انگلیس واکسن Covid-19 را برای استفاده قبل از ایالات متحده و اتحادیه اروپا تصویب می کند


پس از آزمایش های کلینیکی گسترده ، انگلیس اولین کشوری بود که واکسن Covid-19 را تصویب کرد ، پس از آنکه تنظیم کننده آن اجازه استفاده از BioNTech آلمان و غول دارویی Pfizer آلمان را برای استفاده اضطراری داد ، واکسن Covid-19 را تأیید کرد.

Pfizer و BioNTech گفتند دوز واکسن ، که از فناوری mRNA جدید استفاده می کند ، پس از روشن شدن چراغ سبز سه شنبه شب توسط آژانس تنظیم دارو و بهداشت انگلیس ، در “چند روز آینده” به انگلیس تحویل داده خواهد شد.

بر اساس اطلاعات منتشر شده در ماه گذشته توسط یک مطالعه مرحله 3 در شرکت هایی که بیش از 43000 نفر در آن شرکت داشتند ، واکسن 95٪ در پیشگیری از بیماری موثر است.

سخنگوی دولت انگلیس گفت: این واکسن هفته آینده در انگلیس عرضه می شود. NHS دهه ها تجربه در اجرای برنامه های واکسیناسیون در مقیاس بزرگ دارد و شروع به آماده سازی گسترده خود برای مراقبت و پشتیبانی از همه واجد شرایط واکسیناسیون می کند.

تنظیم کننده های ایالات متحده و اتحادیه اروپا هنوز در حال تلقیح هستند. انتظار می رود تصمیمی از سوی سازمان غذا و داروی ایالات متحده در اواسط ماه دسامبر برگزار شود ، اما آژانس داروهای اروپایی مستقر در آمستردام اعلام کرد بعید است اعتصاب را تا پایان ماه تصویب کند.

چین و روسیه واکسن Covid-19 را برای استفاده زود هنگام یا محدود تأیید کرده اند ، اما هر دو کشور بدون انتظار برای نتایج مطالعات مرحله 3 اقدام به شلیک گلوله کرده اند و این باعث انتقاد برخی از کارشناسان شده است که هشدار داده اند که روند تسریع شده خطرناک است.

انگلیس اولین کشوری بود که با BioNTech / Pfizer برای تهیه واکسن به توافق رسید و در ژوئیه 30 میلیون دوز سفارش داد. او از آن زمان برای 10 میلیون دوز دیگر قرارداد بسته است. پیش بینی می شود حدود 10٪ از کل قرارداد انگلیس قبل از پایان سال تحویل شود.

Ugur Sahin ، بنیانگذار و مدیر عامل شرکت BioNTech گفت: “ما معتقدیم که گسترش برنامه واکسیناسیون در انگلیس باعث کاهش تعداد افراد بستری در بیمارستان در معرض خطر می شود.”

بیشتر تأمین انگلیس در تأسیسات فایزر در پوورس بلژیک انجام خواهد شد. همچنین در سایت های BioNTech در آلمان تولید خواهد شد.

طبق برنامه های اولیه منتشر شده توسط دولت انگلیس در ماه گذشته ، این واکسن – که به دو بار شلیک در فواصل حدود یک ماه نیاز دارد – ابتدا به صاحبان خانه و کارکنان قبل از تزریق به افراد بالای 80 سال از کارکنان بهداشت و درمان خط اول.

با پایان دوره انتقالی Brexit در 31 دسامبر ، انگلستان باید از چارچوب نظارتی اتحادیه اروپا خارج شود. این شركت توانست واكسن را زودتر از بقیه اروپا تأیید كند ، با استفاده از یك مقررات دیرینه نظارتی كه به آن اجازه می دهد در صورت نیاز عمومی فوری از EMA خارج شود.

MHRA همچنین در حال تحقیق بر روی داده های مربوط به واکسن های تولید شده توسط بیوتکنولوژی آمریکا و همکاری بین دانشگاه آکسفورد و AstraZeneca است. در کل ، دولت انگلیس 357 میلیون دوز از هفت واکسن جداگانه ارائه کرده است.


منبع: tech4life.ir

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>