تصویب مدرن برای ایجاد ایالات متحده در اولین مجوز دو واکسن Covid


رگولاتور ایالات متحده در روزهای آینده تصویب اضطراری برای واکسن ویروس کرونا را صادر می کند ، تصمیمی که توسط کشور اول گرفته می شود و اجازه می دهد دو مایه زنی علیه ویروس انجام شود.

به گفته افراد نزدیک به این روند ، پس از توصیه گروهی از متخصصان خارج ، اداره غذا و داروی آمریکا پنجشنبه شب تصمیم گرفت واکسن Moderna را فوری تصویب کند.

استفان هان ، رئیس FDA و پیتر مارکس ، رئیس بخش واکسن های تنظیم کننده ، پنجشنبه شب بیانیه ای صادر کردند و گفتند که آنها به مدرنا اطلاع داده اند که برای “نهایی و صدور” تأیید اضطراری تلاش می کنند. مقامات نزدیک به محاکمه گفتند که آنها تصمیم گرفته اند که واکسن را مجاز کنند و اکنون در حال کار بر روی اطلاعات کتبی به پزشکان و بیماران برای همراهی آن هستند.

این اقدام باعث می شود ایالات متحده اولین کشوری باشد که واکسنهای Pfizer / BioNTech و Moderna را تصویب می کند و به دولت ترامپ کمک می کند تا به هدف خود در تولید دوزهای کافی برای واکسیناسیون 20 میلیون نفر تا پایان سال برسد.

واکسن Moderna ، که اولین شرکت دارویی خواهد بود که هر نوع تصویب قانونی را دریافت می کند ، مشابه Pfizer / BioNTech است ، با استفاده از همان فن آوری و با کارایی مشابه ، 94.1٪. گزارش FDA که در اوایل هفته جاری منتشر شد ، بسیار کارآمد بود و نگرانی های قابل توجهی در زمینه ایمنی ایجاد نکرد.

برخلاف واکسن Pfizer که برای افراد بالای 16 سال در دسترس است ، تلقیح Moderna فقط برای افراد بالای 18 سال مجاز است.

اما عکس مدرنا ممکن است به مراتب بیشتر از Pfizer / BioNTech در ایالات متحده در دسترس باشد ، زیرا دولت معاملات 200 میلیون دلاری را امضا کرده است ، دو برابر بیشتر از Pfizer تاکنون. واکسن Moderna نیز نیازی به نگهداری در انبار بسیار سرد ندارد ، بنابراین ممکن است بتواند به طور گسترده تری گسترش یابد.

دانشمندان FDA برای تصمیم گیری پنجشنبه شب پس از رای گیری توسط گروهی از متخصصان خارجی برای تصمیم گیری پیش رو با تصویب دیدار کردند. به جز یكی از كمیته ها همه رای مثبت دادند ، در حالی كه عضو دیگر رای ممتنع داد.

استفان بانسل ، مدیرعامل Moderna ، در بیانیه ای گفت: “ما از کمیته برای بررسی و توصیه های مثبت آنها در حمایت از مجوز استفاده اضطراری تشکر می کنیم. . . ما مشتاقانه منتظر ارائه واکسن خود به افراد در ایالات متحده هستیم تا در رسیدگی به وضعیت اضطراری بهداشت عمومی فعلی کمک کنیم.

مجوز اضطراری تصویب کامل نیست ، که ممکن است ظرف چند ماه دنبال شود ، اما اجازه می دهد واکسن به جز کودکان ، به طور گسترده توزیع شود.

آخرین اخبار در مورد ویروس کرونا

در اینجا پوشش مستقیم و تجزیه و تحلیل همه گیری جهانی و بحران اقتصادی FT که به سرعت در حال تحول است را دنبال کنید.


منبع: tech4life.ir

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>