[ad_1]

رگنرون تصویب فوری آمریكا برای درمان آنتی بادی را دریافت كرد كه توسط رئیس جمهور دونالد ترامپ به عنوان داروی Covid-19 خود مورد ستایش قرار گرفت.

سازمان غذا و داروی آمریکا استفاده اضطراری از کوکتل آنتی بادی را برای معالجه بیماران خفیف تا متوسط ​​با Covid-19 در معرض خطر بالای علائم شدید ، مانند افراد بالای 65 سال و مبتلا به بیماری های مزمن ، مجاز دانسته است.

تأیید اضطراری براساس یک آزمایش بالینی است که نشان می دهد داروها – ترکیبی از کازیروییماب و ایمدویماب – باعث کاهش بستری شدن در بیمارستان یا ویزیت بخش اورژانس توسط بیماران پرخطر می شود. وی پس از دریافت EUA برای درمان مشابه آنتی بادی ، چراغ سبز دریافت کرد.

استفان هان ، کمیسیون FDA ، گفت که تنظیم کننده از “هر راه ممکن” برای ارائه درمان به بیماران استفاده می کند و در عین حال نظارت بر ایمنی و کارآیی آنها را ادامه می دهد.

وی گفت: اجازه دادن به این روش های درمانی با آنتی بادی مونوكلونال می تواند به بیماران سرپایی كمك كند تا از بستری شدن در بیمارستان و كاهش فشارهای بهداشتی بر روی بدن ما استفاده شود.

کوکتل آنتی بادی Regeneron یکی از چندین دارویی است که به رئیس جمهور ترامپ هنگام ابتلا به Covid-19 داده شده است. در یک ویدئو ، او در مورد این دارو اضافه کار کرد و آن را “یک معجزه” خواند.

اما کارشناسان قاطعانه می گویند که این درمانی نیست – و برای همه مفید نیست. EUA بیمارانی را که قبلاً در بیمارستان بستری هستند تحت پوشش قرار نمی دهد و FDA هشدار داده است که درمان آنتی بادی ممکن است برای کسانی که به اکسیژن جریان بالا نیاز دارند یا در دستگاه های تهویه هستند مضر باشد. مطالعه Regeneron با چنین بیماران جدی ماه گذشته متوقف شد.

درمان آنتی بادی در اوایل دوره بیماری ، زمانی که می تواند سیستم ایمنی بدن را تقویت کند ، بهترین عملکرد را دارد. اما از آنجا که این داروها از طریق تزریق تحویل می شوند ، سیستم های بهداشتی هنوز دقیقاً در حال تهیه چگونگی تهیه آنها به بیماران سرپایی و با منابع محدود هستند که افراد را در اولویت قرار می دهند.

لئونارد شلیفر ، مدیر عامل شرکت Regeneron ، گفت EUA “گام مهمی” در مبارزه با Covid-19 است و بیماران “در حال درمان امیدوار کننده” را در مراحل اولیه بیماری فراهم می کند.

آخرین اخبار در مورد ویروس کرونا

در اینجا پوشش مستقیم و تجزیه و تحلیل همه گیری جهانی و بحران اقتصادی FT را که به سرعت در حال تحول است دنبال کنید.

Regeneron پیش بینی می کند 80،000 دوز تا پایان ماه نوامبر و 300،000 دوز تا پایان ژانویه آماده شود. این شرکت به عنوان بخشی از مشارکت خود با شرکت دارویی Roche در سه ماهه اول سال 2021 تولید را گسترش خواهد داد.

دولت آمریكا قبلاً معامله ای را امضا كرده است كه 300000 دوز رایگان به بیماران می دهد. دکتر شلایفر از دولت های فدرال و ایالت خواست تا اطمینان حاصل کنند که “به طور عادلانه و عادلانه در بین بیماران نیازمند توزیع می شود”.

[ad_2]

منبع: tech4life.ir

ایندکسر