[ad_1]

روز پنجشنبه ، هنگامی که هیأتی از کارشناسان در مورد توصیه به اعتصاب برای گرفتن مجوز اضطراری بحث کردند ، ایالات متحده یک گام به تصمیم گیری درباره واکسن Pfizer / BioNTech Covid-19 نزدیک شد.

به دنبال جلسه کامل دانشمندان در مورد کمیته مشورتی واکسن ها و محصولات ارگانیک مرتبط ، کمیته در مورد یک سوال رأی می دهد: آیا مزایای Pfizer / BioNTech بیش از خطرات استفاده در افراد 16 سال به بالا است.

وی همچنین درباره اینکه آیا در شواهد ارائه شده توسط Pfizer / BioNTech خلأ وجود دارد و اینکه آیا گروه دارونما در مطالعه باید واکسینه شود یا خیر ، بحث خواهد کرد.

پیش از جلسه ، استفان هان ، رئیس سازمان غذا و داروی ایالات متحده ، كه تصمیم نهایی در مورد آزاد كردن این واكسن را برای استفاده عمومی خواهد گرفت ، قول داد كه به زودی پس از توصیه كمسیون ، تصمیمی اتخاذ خواهد كرد.

دکتر هان در بیانیه ای گفت: “در این زمان بسیار اضطراری ، کارکنان FDA احساس مسئولیت می کنند که هرچه سریعتر روند بررسی را طی کنند.

“با این حال ، آنها می دانند که باید وظیفه خود را برای محافظت از بهداشت عمومی و اطمینان از اطمینان از مطابقت هر واکسنی که با استانداردهای سختگیرانه ایمنی و اثربخشی مردم آمریکا انتظار دارند ، انجام دهند.”

به طور جداگانه ، او به NBC News گفت: “ارزیابی اولیه ما این است که این واکسنی است که با معیارهای ما مطابقت دارد. . . اما ما می خواهیم از کمیته مشاوره واکسن بشنویم. “

تاکنون این واکسن در انگلستان ، کانادا ، بحرین و عربستان سعودی تایید شده است.

FDA در اوایل هفته جاری اعلام كرد كه داده های این مطالعه ادعای Pfizer را تأیید می كند كه واكسن آن به طور متوسط ​​95٪ اثر دارد و حدود 10 روز پس از اولین دوز شروع به كار كرد.

بر اساس این اطلاعات ، انگلیس هفته گذشته اولین کشوری بود که چراغ سبز را برای شروع تلقیح روشن کرد. مارگارت کینان ، 90 ساله و ویلیام شکسپیر ، 81 ساله ، اولین افرادی بودند که پس از عمل آمپول زدند.

در همان زمان ، مجله پزشکی نیوانگلند نتایج داده های آزمایش Pfizer / BioNTech فاز 3 را که برای اولین بار در یک مجله بررسی شده منتشر شد ، منتشر کرد.

وی تأیید کرد که واکسن در همه سن ، نژاد ، قومیت ، وزن و بیماریهای عمده مزمن دارای درصد مشابهی از اثر است. نویسندگان نتیجه گرفتند که مشخصات ایمنی – که به طور متوسط ​​دو ماه پس از واکسیناسیون مورد مطالعه قرار گرفته است – شبیه سایر واکسن های ویروسی است.

این روزنامه می گوید یک مورد Covid-19 شدید در گروه واکسیناسیون وجود دارد ، در حالی که این موارد در گروه دارونما وجود دارد. این کمیته احتمالاً مایل است در مورد چرایی بیماری جدی یکی از شرکت کنندگان و همچنین موارد مختلفی از واکنش های آلرژیک که این هفته در انگلیس مشاهده شده است ، بحث کند.

در مقاله جداگانه ای در همان ژورنال ، اریک روبین ، ایمونولوژیست دانشگاه هاروارد و عضو کمیته مشورتی FDA ، نتایج را “پیروزی” خواند.

وی می نویسد: “تولید بیشتر واکسن ها ده ها سال به طول می انجامد ، اما به احتمال زیاد طی یک سال از مفهوم به کاربرد بزرگ منتقل می شود.”

این نشست در حالی برگزار می شود که قربانیان بیماری همه گیر ایالات متحده همچنان رو به وخامت است و عفونت ها و بستری شدن در بیمارستان به بالاترین سطح خود رسیده است. روز چهارشنبه ، این کشور برای اولین بار در تاریخ بیش از 3000 مورد ویروس کرونا را ثبت کرد.

ویدئو: چگونه ایالات متحده واکسن ویروس کرونا را آزاد می کند

[ad_2]

منبع: tech4life.ir

ایندکسر