Remdezivir: ظهور و سقوط داروی فوق العاده Covid


در ماه مه ، هنگامی که دونالد ترامپ ، رئیس جمهور آمریکا تصویب فوری Remdezivir ، اولین داروی ضد ویروسی را برای درمان Covid-19 اعلام کرد ، وی توسعه دهنده آن Gilead را به عنوان “یک شرکت بزرگ آمریکایی” با “چیز داغ” تحسین کرد.

شش ماه بعد ، آقای ترامپ در حال بیرون آمدن است ، ذخایر بیوتکنولوژی کالیفرنیا 29 درصد کمتر از بالاترین ماه آوریل است و رمدزیویر را با تامی فلو مقایسه می کنند: داروی فوق العاده ای که چنین نبود.

روز جمعه ، یک گروه تخصصی سازمان بهداشت جهانی به پزشکان توصیه کرد که از این دارو در بیماران بستری در بیمارستان Covid-19 استفاده نکنند ، و در نتیجه چهار آزمایش تصادفی نتیجه گرفتند که “هیچ تأثیر قابل توجهی” بر مرگ و میر ، تهویه مکانیکی یا زمان بیمارستان ندارد. .

“این نبرد برای انتشارات علمی نیست. این یک جنگ مواد مخدر نیست. این نبرد بین شرکت های دارویی نیست ، “گفت: مایک رایان ، مدیر اجرایی برنامه بهداشت اضطراری WHO. “این مربوط به گرفتن بهترین اطلاعات ممکن از تیم های بالینی است که باعث نجات جان افراد در بخش ها می شود.”

مدیریت WHO امیدهای اولیه را که این دارو برای جلوگیری از شیوع ویروس ها طراحی شده است – می تواند مراقبت از بیمار را تغییر دهد ضعیف کرده است. تقریباً یک سال پس از همه گیری ، واکسن ها در آستانه ترشح هستند ، اما پزشکان هنوز گزینه های درمانی خوبی برای میلیون ها بیمار ندارند.

اکنون کارشناسان درباره اینکه آیا رمدزیویر نقشی دارد یا خیر ، اختلاف نظر دارند. در یک گوشه WHO و برخی از تنظیم کنندگان ملی در اروپا قرار دارند که در حال بررسی حذف دارو از رهنمودهای درمان پزشکان هستند.

در بخش دیگر Gilead و انستیتوی ملی بهداشت ایالات متحده وجود دارد که ادعا می کنند این دارو براساس آزمایشات خودشان کار می کند.

گیلاد گفت: “نادرست” است که می گوید این دارو هیچ فایده ای برای بیماران بستری در بیمارستان ندارد. این شرکت از مطالعه WHO برای داروی خود انتقاد کرد و گفت: “شکاف داده ها به عنوان یافته های قانع کننده ای مشخص می شود که باید نتایج یک استاندارد طلا ، یک مطالعه تصادفی ، دوسوکور ، کنترل شده با پلاسبو را نادیده بگیرد.” WHO انتقاد را رد کرد.

روی گلیک ، رئیس بیماری های عفونی در پزشکی ویل کرنل در نیویورک ، گفت: “دو گروه هوشمند از افراد با داده های یکسان وجود دارند که آنها را متفاوت تفسیر می کنند.”

آبرو عزیز

بسیاری از شرکت های دارویی امیدوارند که بیماری همه گیر به شهرتی که گاهی به دلیل قیمت دارو مورد انتقاد قرار گرفته است ، آسیب برساند. برخی اوقات فعالان و سیاستمداران Gilead را به جلوگیری از دسترسی بیماران فقیر به داروها برای جلوگیری از HIV و درمان هپاتیت C متهم می کنند.

پیتر باخ ، مدیر مرکز سیاست های بهداشت و نتایج در Memorial Sloan Kettering ، گفت که Gilead اغلب “درآمد ، سهم بازار و قدرت قیمت” را در اولویت قرار داده است و جای تعجب نیست که این شرکت تصمیم گرفته است تلاش سازمان بهداشت جهانی را رد کند رمدزیویر وی گفت: “این یک دستگاه تقطیر از بدترین شکل صنعت است که به سلامتی عمومی علاقه ای ندارد.”

Gilead این موضوع را انكار می كند و می گوید كه سهم آن در بهداشت عمومی طی 30 سال گذشته تغییر كرده است ، از جمله برای بیماران مبتلا به HIV و هپاتیت C. همه گیری و تعیین قیمت دولتی واحد برای کشورهای ثروتمند که “به طور قابل توجهی زیر ارزش ارائه شده توسط دارو” باشد.

پشیمانی خریداران؟

اندرو هیل ، یکی از محققان ارشد تحقیقات داروسازی در دانشگاه لیورپول ، گفت که رمدزیویر می تواند به تعدادی از داروهای دیگر مانند هیدروکسی کلروکین ملحق شود ، که بیماری همه گیر “در حال افزایش و سقوط است”.

پیش از آنکه WHO داده های منفی خود را اعلام کند ، کشورهای اروپایی مشتاق دریافت رمضوویر به اندازه کافی بودند ، زیرا ایالات متحده تقریباً همه لوازم را خریداری می کرد و آنها را کوتاه می گذاشت. حالا ممکن است برخی فکر کنند.

WHO در هنگام مذاکره در مورد معامله 1 میلیارد یورویی رمدزیویر با کمیسیون اروپا ، که در ماه اکتبر نهایی شد ، به Gilead در مورد نتایج منفی اولیه گفت ، اما کمیسیون به FT گفت که قبل از انتشار مطالعه از آن مطلع نشده است.

جلعاد گفت که او رفتار درستی داشته است. وی گفت به نظر می رسد کمیسیون از قبل از نتایج اولیه WHO اطلاع داشته است ، زیرا آنها را در 9 اکتبر در مقابل داروساز جمع کرده بود. کمیسیون از اظهار نظر بیشتر خودداری کرد.

گیلاد افزود كه از زمان انتشار این مطالعه ، بسیاری از كشورها با خرید رمضوویر بیشتر موافقت كرده اند.

کمیسیون تأکید می کند که هیچ مبلغی از قبل پرداخت نشده است ، اما برخی از کشورهای اروپایی قبل از شروع مطالعه معاملات جداگانه منعقد کرده اند. به گفته دو مقام ارشد بهداشتی ، با افزایش موارد و کاهش سهام ، ایتالیا 51 میلیون یورو برای سفارش تجدید نظر پرداخت کرد.

وزارت بهداشت ایتالیا س questionsالاتی را به تنظیم کننده ملی دارو ارجاع داده است ، رئیس آن نیکولا ماگرینی به FT گفت که این آژانس در حال بررسی استفاده از رمدزیویر در سیستم بهداشتی این کشور است.

Remdezivir یادآور برخی از تامیفلو است ، دارویی که به طور مشترک توسط Gilead و Roche تولید شده است. بسیاری از دولت ها از ترس بیماری های همه گیر آنفلوانزای مرغی و خوکی آن را ذخیره کردند – اما در پایان مشخص شد که این میزان متوسط ​​نیست و ارزش آن را ندارد. مانند تامی فلو ، رمدزیویر در شروع بیماری ممکن است فقط یک پنجره کوچک داشته باشد تا تأثیر واقعی در برابر ویروس داشته باشد ، که به گفته پزشکان برای دارویی گران قیمت که از طریق ورید تجویز می شود ، عملی نیست.

همچنین موارد ایمنی نیز وجود دارد. دکتر هیل گفت که پایگاه داده رویدادهای جانبی WHO “بروز بیش از حد انتظار کبد و عوارض جانبی مربوط به کلیه” را برای افرادی که دارو مصرف می کنند گزارش کرده است.

گیلاد گفت كه برچسب دارو به پزشكان گفته است كه این وقایع را تحت نظر داشته باشند ، اما تاكنون هیچ مدرکی مبنی بر ایجاد مشکل در مورد رمدزیویر وجود ندارد ، خاطرنشان کرد که آسیب کلیه نیز می تواند توسط خود کووید-19 ایجاد شود.

ویدئو: ویروس کرونا: نژاد جهانی واکسن مصاحبه برای FT

تأثیر آن بر فروش

Gilead هشدار داده است كه پیش بینی فروش رمدزیویر دشوار خواهد بود. در سه ماهه سوم ، بیمارستان ها با سرعت کمتری از حد انتظار ذخیره شده و فروشی معادل 873 میلیون دلار داشتند. این برداشت قابل توجهی برای دارویی است که سال گذشته حتی در چشم انداز سرمایه گذاران نبود ، اما به پیش بینی یک میلیارد دلاری نرسید.

مطالعه WHO پزشکان آمریکایی را در تجویز دارو متوقف نمی کند. سودا نارایاناسوامی ، معاون داروسازی در Premier ، یک سازمان خرید گروهی که بیش از 4000 سیستم بهداشتی را نمایندگی می کند ، گفت که بیمارستان های ایالات متحده “شاهد افزایش استفاده از دو هفته گذشته در پاسخ به افزایش موارد هستند”.

با این حال ، در حالی که برخی از ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی ممکن است همه مشکلات را به مشکل برسانند – مانند پزشکان آقای ترامپ که به عنوان بخشی از کوکتل داروها وی را با رمدزیویر تحت درمان قرار دادند – نتایج منفی نگرانی ها در مورد هزینه های آگاهانه را افزایش می دهد. Remdezivir می تواند در هر دوره 5 روزه به 3،120 دلار برسد.

اریک گوردون ، دستیار بالینی در دانشگاه میشیگان در دانشکده راس ، گفت: “تحقیق WHO به شانس Gilead برای جلب دولت و سایر پرداخت کنندگان در پرداخت هزینه های بیشتر برای remdezivir به بیمارستانها صدمه خواهد زد.” در تجارت

استروئید عمومی ارزان دگزامتازون ، که توسط WHO پشتیبانی می شود ، یک درمان رقابتی نیست – این التهاب را در اواخر بیماری هدف قرار می دهد – اما نشان داده شده است که مرگ و میر را به طور قابل توجهی کاهش می دهد ، در حالی که رمدزیویر چنین نمی کند.

آمش آدلیا ، پزشک بیماری عفونی و دانشمند ارشد هاپکینز گفت که اکنون این دارو در بیمارستان وی کمتر تجویز می شود. وی گفت: “وقتی واقعاً به داده ها نگاه می کنید ، آنقدرها که امیدوار بودیم قوی نبودند.” “و اگر فایده ای داشته باشد ، بسیار ناچیز است و احتمالاً در یک زیر گروه بیمار انتخاب شده است.”


منبع: tech4life.ir

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>